申请ISO9001认证在线咨询 浙江质量认证

ISO9001认证标准是按照过程方法的模式展开的，并要求***的管理体系按过程方法建立。因此在实施ISO9001认证过程审核时要对质量管理体系每一过程从以下几个方面进行评价：

1、过程是否己被识别并适当规定?

2、职责是否己被分配?

3、程序是否得到实施和保持?

4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效?

过程方法在ISO9001认证审核中的应用即是要按过程实施审核，它强调以过程(子过程)为单位，而非部门，一个过程的完成可能涉及多个部门的参与，每个过程(包括组成过程的子过程)都有该过程的顾客要求，按照顾客要求建立过程目标(过程的有效性和效率方面的目标)；监视这些目标的实现情况，以不断提高过程的有效性和效率；在过程网络确定后，应对每一过程进行分析，确定为达到质量体系要求，过程中必须采取的作业技术和活动，一般通过书面文件加以规定。过程的运行绩效(即过程目标完成情况)由过程责任人负责。按过程实施审核要求***的管理体系按过程建立，ISO9001认证审核计划按过程编制，审核中按过程对输入、输出、接口进行抽样验证。

经过TC176多年的协调，有关各国质量管理***近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达***的质量保证技术实践的经验，ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000认证——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000认证系列标准”。 随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000认证系列标准的实践中面临的新问题。4、对"手册"的审核***审核手册是否明确了适用范围，是否通过文字/流程图/文字加流程图/图表等对过程及其相互作用进行了描述，是否给出了文件间的引用关系。

在***的ISO9001认证内审工作中，应对ISO9001认证的内审不符合项的轻重尽享判定，严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判断标准有:

a)质量管理体系与约定的ISO9001认证标准或文件的要求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻，缺少标准规定的要求等。

b) 造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用监视测量设备大部分未按周期进行校准(检定)，不合格品的处置大部分未按规定要求迸行评审和记录等。

c)造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格说明)。如某***ISO9001认证体系未覆盖到应实施的某车间或该车间根本未按标准要求***实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准迸行质量控制等。

d)可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定要求，家用电器没有进行绝缘、耐压试验，按错误的图纸进行加工等，这些都直接危及到产品、人身安全或会给***带来重大经济损失，严重损害***声誉。

e)违反***、***的不合格项。

***应按持续改进的基本理念，不断地实施持续改进从而不断提高***ISO9000质量管理体系的有效性和效率。但值得注意的是，改进且标的提高，应以***的实际需要和产品具体特点为准，质量目标不是越高越好，而是应在满足顾客要求的基础上，掌握在适宜水平。环境和职业健康安全的目标。指标，也应根据*********的要求和本***的现状体现持续改进。对ISO9000认证持续改进的安排，***应通过策划作出具体规定，充分运用持续改进这一基本原则。按部门审核是依据1994版标准审核时经常使用的一种审核途径，依据2000版ISO9000认证标准审核仍然可以使用。

对服务过程提供ISO9000认证作业指导性文件的管理

1、产品使用说明性文件要由专人负责保管，并规定相应的发放范围和更新方法。

2、所有产品维修性文件均是有效的版本，经过相应***人的审批。对上述ISO9000认证文件要及时发放到操作岗位，并做好接收记录。

3、 基础设施维护、***指导性文件要经过相应***人的审批。要保证相关ISO9000认证基础设施维修人员易于得到这些文件。

4、产品检验指导性文件要经过相应***人的审批。要便相关的检查员能有效使用上述文件。

5、监测装置使用指导性文件要经过相应***人的审批。要便有关人员均能掌握监测装置的使用方法。

6、产品技术指导性文件要经过相应***人的审批。对ISO9000认证技术文件的执行情况，要由归口部门管理。

ISO9001认证的另外一个好处就是提倡全员参与，ISO9001认证可以改变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化，达到一个穿针引线的作用。ISO9001认证是一种方法，不能死搬硬套。有了这套体系和制度，再遇到人员的流动时，企业就可以根据已有的文件将工作传递下去。***进行ISO9001认证内部质量管理体系审核是由企业***的自我审核，主要目的是为了确定所建立的质量管理体系是否符合企业质量手册和程序文件的规定。